اداره غذا و داروی ایالات متحده (FDA) به تازگی دریچه قلبی جدیدی به نام دریچه اندازه‌قابل تنظیم Autus را تأیید کرده است که می‌تواند با رشد کودکان بزرگ‌تر شود. این دریچه به ویژه برای کودکانی که به بیماری دریچه ریوی مادرزادی مبتلا هستند، طراحی شده است و می‌تواند نیاز به جراحی‌های مکرر قلب باز را کاهش دهد.
بیماری‌های مادرزادی قلبی یکی از شایع‌ترین نقص‌های مادرزادی در ایالات متحده هستند و تقریباً از هر 100 نوزاد، یک نفر به این بیماری‌ها مبتلا می‌شود. دو نوع بیماری دریچه ریوی، تنگی (دریچه باریک) و آتروز (دریچه‌ای که به درستی شکل نگرفته است)، هر ساله حدود 4200 نوزاد در ایالات متحده را تحت تأثیر قرار می‌دهد.
دریچه‌های کنونی معمولاً در اندازه‌های ثابت تولید می‌شوند و ممکن است کودکان از آن‌ها بزرگ‌تر شوند. همچنین، این دریچه‌ها معمولاً از بافت حیوانی ساخته می‌شوند که ممکن است در طول زمان فرسوده شود و نیاز به جراحی مجدد را ایجاد کند. دکتر میشل تارور، مدیر مرکز دستگاه‌ها و بهداشت رادیولوژیکی FDA، گفت: “زمان‌بندی تعویض دریچه برای کودکان مبتلا به بیماری‌های قلبی مادرزادی همیشه یک تصمیم دشوار بوده است. اگر بیش از حد صبر کنید، ممکن است به کودک آسیب برسد، اما اگر خیلی زود مداخله کنید، ممکن است نیاز به جراحی‌های مکرر داشته باشند.”
دریچه Autus می‌تواند در اندازه 13 میلی‌متر، مناسب برای کودکان نوپا یا پیش‌دبستانی‌ها، کاشته شود و با رشد کودک، پزشکان می‌توانند آن را تا 22 میلی‌متر گسترش دهند. این دریچه از مواد مصنوعی ساخته شده و اولین دریچه تأیید شده توسط FDA است که از این نوع ماده استفاده می‌کند.
تأیید این دریچه بر اساس مطالعه‌ای بر روی 62 کودک در 12 بیمارستان ایالات متحده انجام شده است. تمامی عمل‌ها موفقیت‌آمیز بوده و هیچ مورد مرگ، سکته یا لخته خونی نیاز به درمان گزارش نشده است. دو کودک که دریچه‌هایشان را بزرگ‌تر کرده بودند، بدون جراحی دریچه‌های خود را گسترش دادند. با این حال، تجربه در زمینه گسترش دریچه هنوز محدود است و مطالعات بلندمدت در حال انجام است.
دکتر امیل باچا، جراح ارشد بیمارستان نیویورک-پرسبیترین/دانشگاه کلمبیا، که در این تحقیق شرکت داشته، گفت: “کودکان مبتلا به بیماری دریچه ریوی مادرزادی مدت‌هاست که به دریچه‌های پروتزی نیاز دارند که بتوانند با رشد آن‌ها سازگار شوند.”
این دریچه تحت بررسی پیش‌فروش قرار گرفته و این سخت‌ترین فرآیند بررسی FDA برای دستگاه‌های با ریسک بالا است. همچنین، این دریچه قبلاً عنوان دستگاه پیشگام را دریافت کرده که به تسریع بررسی دستگاه‌های امیدوارکننده برای شرایط جدی کمک می‌کند.
دیدگاه و پرسش