پرش به محتوا

تست خون چندسرطانی گالری با وجود تردیدها مورد حمایت کمیته FDA قرار گرفت

تست خون گالری که هدف آن شناسایی بیش از 50 نوع سرطان قبل از بروز علائم است، به‌طور محدود از سوی مشاوران سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) حمایت شد. این تست به‌دنبال شناسایی نشانه‌های سرطان از طریق

تست خون چندسرطانی گالری با وجود تردیدها مورد حمایت کمیته FDA قرار گرفت

تست خون گالری که هدف آن شناسایی بیش از 50 نوع سرطان قبل از بروز علائم است، به‌طور محدود از سوی مشاوران سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) حمایت شد. این تست به‌دنبال شناسایی نشانه‌های سرطان از طریق بررسی قطعات DNA در خون است و سازنده آن، شرکت گریل، ادعا می‌کند که می‌تواند سرطان‌های معده، مثانه، روده بزرگ، پوست و سینه را شناسایی کند.

تست گالری از سال 2021 در ایالات متحده بدون تأیید FDA به فروش می‌رسد و هزینه آن نزدیک به 1000 دلار است. گریل در فوریه درخواست تأیید رسمی داده و اعلام کرده که این تست برای بزرگسالان 50 سال و بالاتر طراحی شده و نباید جایگزین غربالگری‌های استاندارد شود.

کمیته مشاوره FDA در رأی‌گیری 6 به 4 به این نتیجه رسید که این تست مؤثر است و در مورد اینکه آیا مزایای آن بر خطراتش می‌چربد، رأی‌گیری 7 به 2 با یک رأی ممتنع انجام شد. همه اعضا بر ایمنی آن توافق داشتند. برخی از اعضا اعلام کردند که شناسایی سرطان‌هایی که گزینه غربالگری ندارند، این تست را ارزشمند می‌سازد، اما دیگران با احتیاط به آن رأی مثبت دادند.

دکتر ویکتور ون برکل، یکی از اعضای کمیته، گفت: “اگر بتوانیم سرطان‌های مرحله 1 یا سرطان‌های زودهنگام بیشتری را در جمعیتی که در حال حاضر نمی‌توانیم غربالگری کنیم، شناسایی کنیم، این به نفع خواهد بود. اما نمی‌دانم که این موضوع هنوز اثبات شده است.”

بسیاری از تردیدها به یک آزمایش بزرگ در انگلستان با بیش از 140,000 نفر مربوط می‌شود که هدف آن کاهش نرخ تشخیص سرطان‌های مرحله 3 و 4 در 12 نوع سرطان بود، که این هدف محقق نشد. با این حال، یک مطالعه دیگر که توسط گریل تأمین مالی شده و در 22 سپتامبر در مجله Nature Medicine منتشر شد، نتایج امیدوارکننده‌تری را نشان داد.

در این مطالعه، بیش از 32,000 بزرگسال 50 سال و بالاتر که هیچ نشانه‌ای از سرطان نداشتند، مورد آزمایش قرار گرفتند. حدود 60 درصد از افرادی که نتیجه مثبت گرفتند، در واقع مبتلا به سرطان بودند و بیش از نیمی از سرطان‌های جدیدی که این تست شناسایی کرد، در مراحل اولیه بودند.

دکتر ویلیام داهوت، رئیس علمی انجمن سرطان آمریکا، به کمیته گفت که آزمایش همزمان برای چندین نوع سرطان از نظر کارایی بهتر از ساخت یک تست جداگانه برای هر نوع است. او همچنین هشدار داد که این تست ممکن است باعث ایجاد هشدارهای کاذب شود که منجر به استرس و انجام روش‌های غیرضروری گردد.

دکتر اسکات رمزی، محقق در مرکز سرطان فرد هاچینسون در سیاتل، گفت که نتایج NHS ارزش تشخیص زودهنگام این تست را زیر سؤال می‌برد و تأکید کرد که “هیچ مدرکی وجود ندارد که این تست خطر مرگ ناشی از سرطان را کاهش دهد.”

برچسب پیشنهادی گریل می‌گوید که نتیجه منفی نمی‌تواند سرطان را رد کند و نتیجه مثبت نیاز به آزمایش‌های پیگیری دارد. انتظار می‌رود FDA در ماه‌های آینده تصمیم نهایی خود را در مورد تأیید این تست اعلام کند.

هم‌رسانی

دکتر رازی

دیدگاه و پرسش

دیدگاه یا تجربه خود را بنویسید

ایمیل شما منتشر نمی‌شود. برای تشخیص و درمان شخصی با پزشک خود مشورت کنید.